行業(yè)動(dòng)態(tài)

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總局發(fā)布《關(guān)于修改<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范>的決定》
* 來(lái)源 : * 作者 : * 發(fā)表時(shí)間 : 2016/10/18 14:32:10 * 瀏覽 :

        為進(jìn)一步加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,保障藥品安全,2016年6月30日,國家食品藥品監督管理總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)《關(guān)于修改<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范>的決定》,自公布之日起施行!端幤方(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》經(jīng)修改后全文重新公布。

  本次修改主要涉及三個(gè)方面的內容:一是根據國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設的意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕95號),對藥品流通環(huán)節中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何執行藥品追溯制度提出了操作性要求。二是根據《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》(國務(wù)院令第668號),將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》中關(guān)于疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)規定修改為疫苗配送企業(yè)的要求。三是根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)“三證合一”登記制度改革的意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕50號),將首營(yíng)企業(yè)需要查驗的證件合并規定為“營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記、組織機構代碼的證件復印件”。